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利格泰带袢钛板Graftloop®澳大利亚注册证获批

上海利格泰生物科技有限公司    1    利格泰带袢钛板Graftloop®澳大利亚注册证获批
上海利格泰生物科技有限公司(下称“公司”)于近日获得澳大利亚当局同意核准带袢钛板的注册,注册名为“Ligament Anchor”。该产品经澳大利亚主管当局审查,符合当地医疗器械市场准入规定,准许注册,有效期为永久期限。
 
带袢钛板(注册商标Graftloop®)是利格泰首个获得国家药品监督管理局(NMPA)批准的第三类可植入耗材,同时也于早期获得了欧盟的CE认证。此次在澳大利亚注册获批,是公司在澳大利亚市场上取得的里程碑式的突破,意味着公司运动医学产品将正式进入澳大利亚市场,有利于公司产品在澳大利亚的市 场推广和销售,增强国际影响力。
 
带袢钛板在骨科重建术中用于固定肌腱和韧带,在临床上可广泛用于肩锁关节脱位、膝关节交叉韧带重建、下胫腓联合等手术,相较于传统的固定方式,带袢钛板可适用于各种骨密度患者,无需二次手术取出,不存在再次脱位,内固定物失效等情况,可达到解剖复位,坚强固定,广受海内外医生的推举。
 

利格泰获证的带袢钛板分两种类型,定长型的线袢从15mm-60mm可选,定长型带袢钛板的固定有着非常强的固定刚度,可以实现软组织在皮质骨端的坚强固定。公司对这款产品的宣传形象是“坚不可摧”; 

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可调型带袢钛板(Adjustable Graftloop®)可以根据移植物的特点随意调节线袢长度,长度调节好线袢实现自锁固定,该款产品兼顾移植物固定强度和线袢灵活可调,完美匹配医生病患的需求。该系列的宣传形象是“随心所欲”!

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2020年4月11日 13:53
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